中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛(第三轮通知)

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)

暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

(第三轮通知)

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为了推动我国生物医药产业的发展,把控粤港澳大湾区和广大生物医药产业利好政策,提升药品医疗器械安全性评价研究水平,促进ICH S系列(安全性系列)指导原则在国内的落地和全面推进,实现国内非临床安全性评价研究的全面国际接轨,搭建药物毒理学研究的最新进展和药物临床前安全性评价新思路、新技术,创建与安全性评价国际政策以及医药产业为一体的高端学术交流平台。

中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、广东省食品药品审评认证技术协会GLP与药理毒理专委会、365正网官网_365bet正网注册_365bet正网平台决定在20190517-20日在广州颐和大酒店召开中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

大会已邀请到院士,美国FDA药物审评专家,NMPA主管部门领导、审核查验中心和CDE领导专家以及药品、医疗器械审评专家,国内着名药物毒理学家,国际制药和医疗器械大公司高级研究者,国际国内创新药物研究知名学者等,就目前国际创新药品和医疗器械研究的大趋势、药物毒理ICH评价指导原则、药物毒理和安全性评价最新理念、新技术和新方法作特邀报告。

与此同时,大会将换届选举新一届中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员委员

越地春生草,春城瞰渺茫。我们期待与您一起相聚在初夏时节的五羊城广州!

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一、会议主题

对接国际规范,聚焦医药安全,鼓励研发创新,促进产业发展!


二、主要目的和内容

搭建政策学术产业三方有益、有效交流的协作平台,尽享我国医药产业发展之学术盛宴。


一)大会特邀报告:

1.题目:手性药物的研发策略与进展

(报告人:陈新滋院士,中国科学院院士、香港科学院创院院士)

2.题目:药物安全性评价检查的思考

(报告人:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)

3.题目:我国上市后药品安全风险分析与应对策略

(报告人:宋海波教授,国家药品不良反应检测中心)

4.题目:新药评价中的免疫毒性与免疫原性研究进展

(报告人:Aric Frantz,科文斯全球免疫及免疫毒理部主任,Covance MadisonUAS

5.题目:ADC抗肿瘤药物研发及非临床安全性评价研究

(报告人:张云博士,辉瑞公司非临床安全性评价部,Drug Safety Research Development(DSRD), Pfizer

6.题目:细胞治疗药物非临床安全评价研究

(报告人:王全军研究员,军事医学研究院毒物药物研究所,国家北京药物安全评价研究中心主任

7.题目:手性药物非临床评价研究的策略及案例分析

(报告人:杨威教授,广东省药物非临床评价研究重点实验室主任,莱恩医药董事长,广东省生物资源应用研究所GLP中心主任)

8.题目:纳米药物的非临床安全性评价研究

(报告人:耿兴超研究员,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心)

9.题目:中药非临床研究试验样品技术要求与思考

(报告人:岑小波教授,国家成都新药安全性评价中心主任)

10.题目:中药注射剂安全性问题的思考及评价研究策略

(报告人:苏薇薇教授,中山大学)

11.题目:双特异性抗体临床前安全性评价的思考

(报告人:陆国才教授,苏州华测生物技术有限公司总经理)?

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二)分会主题报告

(一)搭建学术交流平台,聚焦医药安全

1.药物毒性机制专场:经过学术专家审稿11位学者将做精彩报告;

2.药物安全评价专场:经过学术专家审稿16位学者将做精彩报告;

3.青年优秀论文专场:经过学术专家审稿20名青年学者入围最终决赛;

4.优秀学术壁报竞选:经过学术专家审稿60名科研工作者获得参加竞选咨格。

(二)对接国际规范,ICH专题论坛:

1.ICH S5 专家闭门讨论会议

主持:国家药品监督管理局药品审评中心EWG专家

参加人员:ICH?S5国内专家组成员、药审中心邀请专家及企业代表

2.ICH S落地我国实施论坛:

讨论嘉宾:国家药品监督管理局药品审评中心EWG专家、ICH国内专家组成员、特邀专家等。

报告题目:

1.题目:ICH与cFDA药物指导原则主要差异分析

(报告人:吴纯启研究员,军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心)

2.题目:我国实施ICH存在的主要问题分析

(报告人:阎水忠总裁,再鼎医药)

3.题目:我国GLP机构实施ICH的经验与体会

(报告人:宫丽崑研究员,中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心,新药研究国家重点实验室)

4.题目:ICH生物技术药物指导原则介绍与实践

(报告人:张雪峰总经理,江苏鼎泰药物研究股份有限公司)

5.题目:ICH生殖毒性试验指导原则介绍与实践

(报告人:张立将研究员,浙江省医学科学院安全性评价研究中心)

6.题目:ICH致癌性试验指导原则介绍与实践

(报告人:张素才博士,北京昭衍新药研究中心股份有限公司)

(三)鼓励研发创新,聚焦医疗器械专场:

1.题目:我国医疗器械审评审批改革进展及展望

(报告人:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司)

2.题目:国际FDA医疗器械注册申报法规和案例分享

(报告人:汤欣,美敦力大中华区研发中心)

3.题目:可吸收植入类医疗器械开发的材料设计和要求

(报告人:郭瑞研究员,暨南大学)

4.题目:医疗器械注册人制度路径评析及项目实践分享

(报告人:钟志辉博士,奥咨达医疗器械服务集团?CEO)

5.题目:生物相容性和毒理试验研究

(报告人:刘成虎研究员,山东省医疗器械产品质量检验中心)

6.题目:国内医疗器械审评问题分析解读

(报告人:董延生博士,国家北京药物安全评价研究中心,国家药品监督管理局医疗器械审评专家)

7.题目:三类创新医疗器械临床试验设计与注册关键点分析

(报告人:李强博士,广州博济医药生物技术股份有限公司首席科学家)

三)促进产业发展,粤港澳政策与创新医药论坛特邀报告:

1.题目:香港对于生物科技企业的各类扶持政策简述

(报告人:香港创新与科技协会

2.题目:广东省科创12条解读

报告人:广东省科技厅

3.题目:中国生物产业大会介绍及广州生物产业政策宣讲

(报告人:广州市相关部门

4.题创制服务,优势互补,差异发展,从化粤港澳生物医药综合创制平台崛起广深港澳科创走廊

(报告人:广东从化经济开发区)

5.题目:脾细胞在急性心、脑缺血损伤中的先导作用、治疗探索与创新药物研发

(报告人:潘东风教授美国弗吉尼亚大学

6.题目:药食同源中药降糖复方的研发

(报告人:梁纯教授香港科技大学

7.题目:单抗类生物药物产业化研究及案例分析

(报告人:王笑非研究员广东省领军人才,安普泽首席科学家

8.题目:CAR-T细胞药物开发策略

报告人:张继帅博士深圳普瑞金生物药业有限公司

9.题目:中药饮片的继承创新与中药破壁饮片

(报告人:成金乐教授中山市中智药业集团有限公司总经理

10.题目:心衰治疗中药研发思路与案例分析

(报告人:马仁强博士广州博济医药生物技术股份有限公司

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内容丰富,精彩纷呈,期待与您一起研讨和见证!


三、会议日程安排

会议日期:2019517-20日;51708:30-23:00报到。

报到地点:广州颐和大酒店(广州市白云区同泰路颐和山庄内)。

日程安排:如下表。

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时间

517

518

519

520

上午

会议注册

开幕式

大会特邀报告

分会场特邀报告(学术、政策和产业论坛)圆桌论坛

学术沙龙

参观交流

撤离。

下午

分会场特邀报告(学术、政策和产业论坛)圆桌论坛

大会特邀报告

闭幕式

晚上

20:00~22:00

药物毒理与安全性评价专业委员会改选

晚餐及与会代表交流

自由交流

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五、会议费用

参会人员

2019 1 31 日前

注册并缴费

2019 4 30

前注册并缴费

2019?年4 30日后注册并缴费

会 ?员

1300

1500

1600

非会员

1500

1700

1800

学 ?生

800

1000

1200

会议费用:(统一安排参会代表食宿,费用自理)

中国毒理学会汇款账号:

开户名:中国毒理学会;

开户银行:中国工商银行北京市分行永定路支行;

账号:0200004909014450531

汇款时请注明:姓名+广东粤港澳的字样

温馨提示:

1、会员:指中国毒理学会会员,广东食品药品审评认证技术协会GLP与药理毒理专业委员会委员、广东食品药品审评认证技术协会会员及会员单位、365正网官网_365bet正网注册_365bet正网平台会员及会员单位、广东省生物医药创新技术协会会员;学生代表请携带学生证;

2、凡已交费的参会代表因故不能参会者,2019 3 20 日前向会议提交申请,将全额退款。2019 3 20 日及之后提交申请,将不再退款。

3、为了提高工作效率,此次会议全部使用电子发票。凡已开具会议发票的,将不能办理退费手续。

六、参会对象

国家和省市食品药品监督管理局药审中心药物毒理审评人员和监管人员;

国内各省市药品检验检定所、制药企业(公司)与新药以及医疗器械研发人员;

国内外药物安全评价中心、化学品安全评价中心、农药安评中心和医疗器械安评中心的研发与技术人员;

医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;

香港、澳门和台湾地区药品、医疗器械和新化学品监管部门,检测和评价机构负责人、研究和技术人员等;

非临床安全评价研究机构的负责人、专题负责人、实验人员。

七、联系方式

1、报名方式:

参加本次会议的代表,可将回执邮寄或发电子邮件至下列联系人:

钱梦婉:电话:15101191585;Email:princessqmw@sina.com

赖绮雯:电话:13423699765;Email:ywdldh_yga@163.com

李淑霞:电话:13726813304;Email:csps2015@163.com

陈果怡:电话:13570238822;Email:gzbio2017@126.com


2、企业(药品医疗器械企业推广和产品推广以及医药投资机构医药项目研讨)参会报名联系人:

王全军,中国毒理学会副秘书长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员兼秘书长,军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心主任,电话:18611782967;邮箱:wangquanjunbeijing@163.com;

杨 ?威,广东省食品药品审评认证协会GLP与药理毒理专委会主任委员,365正网官网_365bet正网注册_365bet正网平台副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副秘书长,广东省药物非临床评价研究企业重点实验室主任,广东省创新药物评价与研究工程技术中心主任,广东莱恩医药研究院有限公司董事长;电话:18928860179,13544561087;邮箱:yangwei0719@163.com


3、会议报名及会务总协调人

王全军,电话:18611782967;邮箱:wangquanjunbeijing@163.com;

杨 ?威,电话:18928860179,13544561087;邮箱:yangwei0719@163.com;?



1:回执:

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛回执


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2:酒店信息及交通情况:

? ? ?1.?酒店联系方式:广州颐和大酒店,总机:020-83918698永泰周边商务酒店,计调负责人:吴鹤翔(市场总监),电话:15768402140

酒店名称

房型

会议优惠价

(元//天)

房型

广州颐和大酒店

标房

350(含早)

大床或双床

套房

470(含早)

大床或双床

永泰周边商务酒店

(非繁城品、金雅泰商务酒店、欢巢精品酒店、绿巢精品酒店等)

标房

268~298(含早)

大床或双床

注:由于会议规模较大,会议酒店房间有限,会务组已联系好会场附近的酒店,并配有大巴接送;请参

会人员报名时注意选择所入住的酒店

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2. 交通信息

至会议酒店

出租车

地铁或公交

广州新白云

国际机场

25公里车费约80

从广州新白云国际机场乘坐地铁3号线(机场南-体育西)(坐5站)到永泰站”B2口出。向东步行约1100米(乘坐出租车共行驶1.1公里,费用约10元)到白云颐和山庄内,进大门后直行约300米即到颐和大酒店。

广州火车南站

42公里车费约150

从广州火车南站乘坐地铁2号线(广州南站-嘉禾望岗)到终点站嘉禾望岗站,站内转乘地铁3号线(机场南-体育西)(坐2站)到永泰站”B2口出。向东步行约1100米(乘坐出租车共行驶1.1公里,费用约10元)到白云颐和山庄内,进大门后直行约300米即到颐和大酒店。

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